1、药品生产区域应符合国家现行《药品生产质量管理规范》关于环境参数的规定。
2、医药洁净室(区)应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应规定医药洁净室(区)环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参
3、环境空气中不应有异味以及有碍药品质量和人体健康的气体