洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

根据洁净室洁净度的不同又将其划分为几个级别

洁净室空气净化等级

车间洁净度级别 ；微生物最大允许数 ；浮游菌/立方米 ；适用场合 

30万级；                 1，000 ；                                        丸剂、颗粒包装车间 

10万级 ；                      500；                                         注射剂浓配车间 

1万级 ；                        100 ；                                       小容量注射剂灌装车间，

                                                                                    直接接触药品的包装材料最终处理车间 

100级 ；                           5 ；                                       大容量注射剂的灌装车间

普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准

医院公共场所应参照100级标准